01.01.1970

В России начались клинические исследования уникальных препаратов для восстановления кожи

Начаты официальные клинические исследования оригинальных высокотехнологичных лекарственных препаратов, предназначенных для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального экивалента кожи (ДЭК). Эти продукты тканевой инженерии, разработанные в Институте биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН), не имеют аналогов в России и предназначены для лечения ожогов, трофических язв и сложных ран.

В отличие от пересадки собственной кожи, предложенная технология использует живые клетки, выращенные в лаборатории, что позволяет в сотни раз увеличить площадь трансплантата. Это особенно критично при обширных поражениях кожи. В мире зарегистрированы и используются как «золотой стандарт» для лечения ран и ожогов несколько десятков клеточных продуктов и международный опыт их применения превышает 30 лет. Но в России подобные препараты до сих пор отсутствовали.

При поддержке Минобрнауки России в 2017-2023 годах в рамках ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России» ученые ИБР РАН провели полный цикл разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов для лечения повреждений кожи. Биоинженерные конструкции: биологический эквивалент кожи (БЭК) и дермальный эквивалент кожи (ДЭК) на основе выращенных аллогенных (донорских) клеток кожи человека и специального носителя прошли полный цикл доклинических исследований, в ходе которых была продемонстрирована их безопасность и эффективность.

По словам ученых, биологический эквивалент кожи (БЭК), содержащий выращенные клетки дермы и эпидермальные клетки кожи, предназначен для эффективного лечения ожогов II-III степени. Препарат обеспечивает условия для эпителизации повреждений кожи, донорских ран, ускорения заживления пересаженного лоскута при аутодермопластике. По сравнению с прежними методами лечения, он позволяет предотвратить образование грубых рубцов, улучшить качество заживления и сократить время и стоимость лечения.

Дермальный эквивалент кожи (ДЭК), содержащий донорские клетки дермы кожи, предназначен для лечения длительно незаживающих ран, трофических язв, других дерматологических и косметических дефектов, донорских ран при аутодермопластике. Препарат способствует более эффективному и быстрому восстановлению кожного покрова, чем существующие методы лечения, дешевле и имеет более широкий спектр возможностей и удобство применения по сравнению с пересадкой кожи пациентов.

В настоящее время в ведущих ожоговых клиниках страны уже ведутся официальные клинические исследования комбинированного биологического эквивалента кожи (Комби-БЭК), разработанного в рамках Федерального проекта «Медицинская наука для человека». Комбинированный эквивалент кожи является уникальным лекарственным средством тканевой инженерии, содержащим выращенные собственные эпидермальные клетки пациента.

По мнению авторов разработки, внедрение линейки   лекарственных препаратов продуктов тканевой инженерии для восстановления кожных покровов открывает возможность создания в стране клинического банка трансплантатов кожи для лечения ран, ожогов и других повреждений тканей. Новые препараты найдут широкое применение в реконструктивной хирургии для устранения широкого круга тканевых дефектов, а в будущем их можно будет использовать во многих областях медицины: в хирургии, в онкологии, отоларингологии, урологии, колопроктологии, гинекологии, в челюстно-лицевой хирургии, стоматологии, в пластической хирургии и косметологии.